质量管理员岗位职责

质量管理是指确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动，EMBA、MBA等主流商管教育均对质量管理及其实施方法有所介绍。下面是小编为大家整理的关于质量管理员岗位职责，如果喜欢可以分享给身边的朋友喔!

质量管理员岗位职责（精选篇1）

1、认真执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》及相关法律、法规及行政规章;协助企业负责人做好医疗器械的质量管理工作;

2、负责制定本企业质量方针目标，编制质量;

3、负责制定、修订、审核企业质量手册、质量管理体系控制程序文件及质量管理环节控制程序;

4、协助各部门根据公司的`质量方针和目标制定工作计划、目标;

5、负责实施公司质量管理制度和质量管理体系运行;

6、定期检查商务、仓储、销售人员等部门执行质量管理制度的情况;

7、收集、传递、反馈有关医疗器械质量管理信息，随时关注医疗器械质量动态;收集本公司销售医疗器械的不良反应信息，并做好记录;

8、解答其他单位或部门提出的关于医疗器械质量管理方面的查询;

9、定期对员工进行法规、质量等培训，并建立档案;

10、有关《许可证》的换证、变更事宜;

质量管理员岗位职责（精选篇2）

1、负责公司自营板块和三方业务板块供应商、客户、品种的证照、批准证明文件、品种资料、、体系调查表、质量协议等的收集和有效管理。负责供应商、客户、品种的质量档案的建立和动态管理;

2、负责信息系统内质量基础数据的建立和动态维护，实施信息系统内各类质量关键信息的'有效控制;

3、负责重要质量信息的收集、分析、汇总、传递、反馈和处理。负责客户质量查询、质量投诉、质量召回、不良反应的及时上报、反馈和处理。负责药监部门监控平台的信息上传;

4、负责质量总部北京工作的现场管理、人员管理和质量培训;

5、协同参与各类药监部门例行检查、专项检查和飞行检查。及关键供应商、客户、物流委托方的质量审计;

6、负责日常作业过程中的变更与偏差管理，过程质量监测、纠正与预防。配合供应商及客户的KPI跟进、定期报表、问卷调查和信息反馈;

7、负责相关质量的撰写，以及质量工作相关原始凭证、记录、报表、培训、管理报告、资质文件的档案管理。协同物流部门建立健康档案;

质量管理员岗位职责（精选篇3）

1、负责制定年度质量管理体系工作计划，并监控计划实施情况。

2、负责依据质量管理体系要求，进行质量体系策划，并形成书面体系文件。

3、负责修订、完善质量管理体系文件。

4、负责编制定质量体系内审和管理评审实施计划，并协助组织内审核管理评审。

5、负责编制质量体系内审报告、管理评审报告，下达整改计划并做好整改效果验证。

6、负责根据第二、三方审核计划，指导审核准备及审核安排，指导各部门对审核发现的不符合性整改及效果验证，收集和汇总不符合项报告整改资料。

7、负责定期监督、检查部门管理体系运行情况，并向上级报告；做好月度绩效考核质量指标监控，并跟踪验证各部门整改计划实施效果。

8、负责完成上级交代的其他任务。

质量管理员岗位职责（精选篇4）

1. 负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依;

2. 负责公司质量体系维护及改进;内外部审核工作以及问题跟踪与改进;

3.负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据;

4. 负责组织对偏差、不合格数据的调查处理，并批准纠正预防措施。

5. 负责对超出质量标准的检验、质量回顾的.审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

6. 负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

7. 负责参与公司各种认证工作;

8. 完成领导交办的其它工作。

质量管理员岗位职责（精选篇5）

1、负责各种质量档案(包括质量台账、记录、供应商及客户档案、产品档案等)的整理和归档工作。

2、负责处理医疗器械质量查询，答复质量问题并做好记录。

3、负责对首次合作的医疗器械供货者、产品、购货者资格的审核，并上传相关资质。

4、监督入库验收岗和出库复核岗对医疗器械产品的判定工作

5、负责不合格医疗器械处理过程的监督，并做好相关记录。

6、配合商务部、技术服务部等做好用户访问及客户满意度调查等工作，并建立相关档案。

7、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

8、负责收集和分析医疗器械质量信息，并做好反馈工作。

9、领导安排其他工作

质量管理员岗位职责（精选篇6）

1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;

2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件;

3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;

4、对公司的质量认证工作负责;

5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;

6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。

质量管理员岗位职责（精选篇7）

1、确定产品检验标准并制定产品检验计划，必要时与客户进行沟通;

2、制定产品质量控制要点，包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;

3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核，确保其完整性和准确性;

4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;

5、外部供应商的质量管理及改进;

6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;

7、完成领导交待的其它工作。

质量管理员岗位职责（精选篇8）

1、首营企业、首营品种资料的审核，并录入系统，建立首营企业、首营品种档案。

2、客户资质的审核，并录入系统，建立客户资质档案。

3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期，并通知采购人员、销售人员索要。

4、采购付款时对供应商资质进行检查，如有资质过期等，需在付款单上标示，采购员负责索要。

5、供应商对账时，检查供应商资质是否过期，如有过期，则不予对账单上签字，供应商提供新资质时再补签。

6、按相关要求对新进商品进行分类编码。

7、采购合同（生产厂家）的建档保存。

8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。

9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划，并协助实施培训。

9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。

10、gsp实施情况定期审核。

11、进货质量定期评审。

10、药品养护定期汇总分析。

11、质量信息收集传递。

12、定期查看药监局网站，收集新的法律法规及有关质量通报，及时进行培训和传达。

13、质量查询、投诉处理，并建立档案。

14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。

15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。

16、不良反应信息收集、上报，建立不良反应信息档案。

17、采购合同的审核，建立采购合同档案。

18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。

19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。

20、负责建立药检所抽检档案。

21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写，填写是否规范；药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。

22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存（按批号），保证在库药品的进销存一致。

23、负责门店有关gsp内容的指导和检查，如门店标识是否齐全；有关记录是否及时记录，记录是否规范完善；设备设施是否齐全，运行是否正常；药品陈列是否符合gsp要求。

24、药监部门日常检查协调、处理。

25、新店筹建、验收材料申报；新开门店验收及取证（与药监局协调）；药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。

质量管理员岗位职责（精选篇9）

1、负责执行流通环节的质量管控工作，及相关部门质量目标分解，绩效指标设计，并组织进行评估、验证;

2、参与收集事业部预开发新产品市场同类产品样品，总结相近产品特性及市场接受度，为新品设计开发提供信息;

3、负责对消费者反馈信息进行收集、汇总、跟踪、传递，确定市场投诉责任主体，推动职能部门实施改善，同时培训本职能部门员工及销售员工、经销商有效识别系统性问题，监督销售在规定时效内进行有效处置，预防事件升级，同时协助对事件处置提供技术支持;必要时协助质量保证经理获取投诉样品，便于准确定位质量问题，并及时启动改善行动;

4、负责策划召回管理流程与要求，定期组织召回演练，协调工厂、物流、销售等相关部门完成事业部产品召回，针对演练发现提升机会，开展推进改善行动，提升事业部危机应对速度和能力;负责策划流通环节食品安全应急预案并定期组织演练，推动提升涉及环节人员的反应速度及对风险的敏感度;

5、组织策划产品终端形象检查工作，针对发现改善机会，负责与责任部门沟通改善方案，跟进改善行动落实及效果。对各种途径发现的批量质量问题涉及产品制定处置计划，并协调资源，快速处置，确保最大限度降低市场风险;

6、组织针对新项目新材料新包装上市前三个月市场表现的跟踪评估，与市场同类产品进行比较，向新项目新材料经理提供市场支持性信息;

7、组织对不同产品临期产品抽样，按指定地点邮寄样品;每月按事业部要求针对每个工厂在市销售产品进行抽样，并按指定地点邮寄样品;以上样品需详细记录销售环境等信息，并反馈给质量保证经理;

8、协同销售人员处理重大客诉、wj事件，以及打假工作。

质量管理员岗位职责（精选篇10）

1、主持质量管理部日常工作，负责制定和优化质量管理流程和制度，推进质量管理的制度化、规范化。

2、根据产业发展整体规划，负责事业部质量管理工作的规划、策划、实施与监控;

3、负责组织持续质量改善活动，提升质量控制水平，降低质量损失，实现质量目标;

4、负责组织产品及实现过程质量标准的制定、完善与发布实施;

5、负责产品及过程的质量监督管理，质量追溯管理，质量统计分析，质量报表审核等;

6、负责质量体系建设、维护及认证工作;

7、负责供应商质量认证、监督管理与绩效考核;

8、协助经营班子完成相关决策分析，推进质量文化建设。

9、负责其它质量管理相关工作。